今日（5月10日），荃信生物宣布，该公司自主研发的针对c-kit靶点的人源化IgG1单克隆抗体QX013N已经在中国获批临床，拟开发用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）。

慢性自发性荨麻疹是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤自发性出现风团或血管性水肿，持续时间超过6周。该疾病容易反复，通常伴有持续瘙痒或烧灼感，严重影响患者的生活质量和身心健康。在治疗上，抗组胺药物是目前临床上最常用的治疗方案，可以在一定程度上控制症状。但临床中仍有相当一部分患者在使用标准剂量抗组胺药治疗后效果不佳，增加剂量后仍有近1/3患者的症状无法被有效控制。创新生物制剂的出现为慢性自发性荨麻疹的治疗提供了新的选择和思路。

荨麻疹被认为是一种主要由肥大细胞脱颗粒引起的疾病，c-kit是CSU的主要效应细胞——肥大细胞的主要调节因子。

根据荃信生物新闻稿介绍，QX013N旨在下调下游信号传导并抑制CSU的发展。该产品通过与c-kit特异性结合，抑制肥大细胞的分化、成熟、存活、增殖和脱颗粒，达到消减和耗竭肥大细胞目的，从而用于肥大细胞驱动性疾病（如CSU）的治疗。

据荃信生物早先招股书介绍，以荨麻疹为代表的炎症性皮肤病对患者的生活造成严重的影响。近年来的研究越来越关注特定促炎细胞因子在引起皮肤炎症方面的确切作用，以及细胞因子导向疗法的发展，包括靶向细胞因子信号通路的策略。该公司的皮肤病管线包括5款具有潜在协同效应的候选药物，其中就包括了本次获批临床的QX013N。其他产品还包括了QX005N（IL-4Rα）、QX001S（IL-12/IL- 23p40）、QX004N（IL-23p19）、QX010N（IL-31R），它们正在被开发用于治疗特应性皮炎、银屑病、结节性痒疹、瘙痒症等等。

参考资料：

[1]荃信生物QX013N慢性自发性荨麻疹适应症获批临床. Retrieved May 10, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/Of53KCI8K8Qyh5XO0cck_Q

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