7月14日，诺诚健华和ArriVent Biopharma联合宣布达成一项临床合作协议，就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联合高透脑、泛EGFR突变选择性EGFR抑制剂伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）开展临床试验。根据协议，诺诚健华和ArriVent公司将共同开展临床试验，评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

伏美替尼是艾力斯医药研发的一款高选择性、不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗。2021年6月，ArriVent公司与艾力斯医药达成授权合作，获得了伏美替尼除中国（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）以外全球其它地区的独家开发及商业化许可权。目前，ArriVent公司正在全球范围内开展伏美替尼针对EGFR或HER2突变（包括外显子20插入突变）晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。

在中国，伏美替尼于2021年3月首次获批上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。2022年6月，该药再次获得NMPA批准，用于具有EGFR外显子19缺失突变（19DEL）或外显子21置换突变（21L858R）的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

ICP-189是诺诚健华为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法。该药通过特异性地与SHP2的闭合空间构象结合，抑制MAPK信号通路异常激活的肿瘤细胞的生长，并通过抑制PD-1免疫检查点信号通路而调节肿瘤微环境。在剂量爬坡研究中，ICP-189显示出良好的药代动力学（PK）、长半衰期以及良好的安全性和耐受性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官（CEO）崔霁松博士说：“非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，具有巨大的未满足的医疗需求。我们很高兴与ArriVent公司紧密合作，共同推进联合研究，期待这一创新疗法早日造福全球患者。”

ArriVent公司董事长、联合创始人兼CEO姚正彬博士说：“我们很高兴与诺诚健华开展临床开发合作，共同探索伏美替尼联合ICP-189的临床潜力。这一合作也开启了伏美替尼从单药到联用的潜力，进一步拓展伏美替尼的适应症。如果临床试验成功并获得批准，伏美替尼与SHP2抑制剂的联合使用将成为一种新的晚期或转移性肺癌患者的有效治疗手段。”

参考资料：[1]诺诚健华和ArriVent达成临床合作探索SHP2新药联合伏美替尼治疗晚期实体瘤. Retrieved July 14， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/NYp4g9AwM7F9tRJ3B2eOUg

免责声明：

       本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。

       如有侵权，请联系我们删除。