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FDA批准第一个防止季节性流感的四价疫苗

发布时间:2012年03月02日 18:02:55

  今天,美国食品和药物管理局批准了FluMist四价疫苗用于2-49岁人群防止季节性流感。FluMist四价流感疫苗包含4株流感病毒,两种A型流感病毒和B型流感病毒。

 

  如同已经批准的FluMist(三价),四价疫苗为减毒株并以鼻喷式给药。

 

  每年有两种类型流感病毒可致人生病并死亡:A和B型流感病毒,FDA已批准的季节性流感疫苗包括三种流感病毒株,两种A型流感病毒和一种B型流感病毒。在典型的流感季节,也有可能有两种不同的流行B型流感毒株,或许三价流感疫苗中选择的B型流感毒株未必是最终致病的流行株。FluMist四价疫苗中包含了第二种B型病毒株,增加了对抗流行性B型流感毒的保护能力。

    

  “B型流感病毒引发疾病对儿童的影响,尤其是青少年和学龄儿童,超过任何其他人群”FDA的生物制品评价和研究中心主任、医学博士Karen Midthun说, “包含四个最有可能传播并引发疾病病毒株的疫苗为在流感季节预防流感提供了一个额外的选项。”

 

  接种疫苗是预防流感的最佳方法。流感季节不可预知,很严重甚至会引起死亡。1976年-2007年间,在美国,季节性流感相关死亡人数从约3000~49,000不等。

 

  在美国进行的FluMist三价配方的临床研究和三个新的有4000儿童和成人参加的临床试验验证了FluMist四价疫苗的安全性和有效性。研究显示,FluMist四价疫苗的免疫应答与FluMist(三价)相似。

 

  FluMist四价疫苗的不良反应与FluMist类似。报告的最常见不良反应在儿童和成年人中是流鼻涕或鼻塞,并且成人中还有头痛和喉咙痛,。

 

  FluMist四价疫苗由美国马里兰州盖士堡的MedImmune有限责任公司制造。

 

 

 

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                 本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。

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