葛兰素公司传喜讯，FDA肿瘤药物咨询委员会投票（11-2）支持批准其治疗恶性软组织肉瘤药物Votrient，用于做过化疗的患者。FDA 2009年批准Votrient用于治疗恶性肾细胞癌。

  然而，这个专家小组没有给默克和ARIAD制药带来好消息。默克和ARIAD希望专家小组向FDA推荐将 Ridaforolimus作为软组织肉瘤的维持治疗药物。但专家小组以13-1投票建议反对该用途。

  一片欢腾的葛兰素史克称赞专家小组压倒多数的表决。“恶性软组织肉瘤患者的治疗选择有限，因此，我们很高兴专家委员会赞赏Votrient的临床资料。”葛兰素史克肿瘤部高级副总裁拉斐尔·阿马多说。

  根据研究结果，Votrient的无进展生存期中位数为4.6个月，比安慰剂长3.1个月。“这是一小步，但它是在没有任何治疗方法领域中取得的一小步。”，在专家小组会议期间，专家小组成员 Lee Helman说，彭博援引。

  专家小组认定，默克和ARIAD的药无同样优势。事实上，服用Ridaforolimus患者的中位无进展生存期为17.7周，安慰剂组为14.6周，道琼斯指出。鉴于生存差异较小，潜在如感染、皮疹及某些情况下的肾功能损害等不良反应的风险，专案组决定不支持批准该药。

  原文链接：

http://www.fiercepharma.com/story/fda-panel-backs-gsks-votrient-soft-tissue-sarcoma/2012-03-21

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